| 器械名称 | 液基细胞分离制片染色一体机 |
|---|---|
| 备案号 | 闽明械备20150026号 |
| 备案人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东工业园60号 |
| 型号规格 | 全自动HZ-3600T型。 |
| 产品描述 | 本产品由主机及计算机系统组成，其中主机由：控制系统(细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等)、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶(桶)、废液瓶(桶)等组成。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于病理分析前对人体外周血或液基细胞的分离、过滤、制片和染色。为病理样本分析前处理设备，可用于宫颈、痰液、胸腹水、穿刺液、刷检物等样本脱落细胞的分离纯化、制片及染色。 |
| 备案单位 | 三明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 变更情况 | 1、2018-02-02 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ” 2、2018-04-10 产品描述由“本产品由控制系统（细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等）、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶（桶）、废液瓶（桶）等组成。”变更为“本产品由主机及计算机系统组成，其中主机由：控制系统（细胞离心分离控制系统、制片控制系统、染色控制系统、加样控制系统等）、过滤器、一次性制片器、多路阀注射泵、贮液瓶（桶）、废液瓶（桶）等组成。” 3、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 4、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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