| 器械名称 | 脊柱微创侧前路通道系统工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200100号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路13号厂房一楼J区 |
| 型号规格 | /。 |
| 产品描述 | 本产品主要由不锈钢、镍钛合金、铝合金材料制成，由骨导引针、扩孔器、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨定位针、骨科用螺丝刀、可调式固定支、微创牵开器、骨科用扳手工组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于通道下辅助脊柱侧方间隙处理、融合及内固定术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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