| 器械名称 | 精子DNA碎片染色液(SCD染色法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽明械备20170024号 |
| 备案人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东工业园60号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品有效期 | 4-30℃避光保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 主要是用低熔点琼脂糖、高熔点琼脂糖、醋酸、二硫苏糖醇、SDS、EDTA、瑞氏色素、吉氏色素、磷酸盐等配制而成。 |
| 预期用途 | 主要用于精子DNA碎片的染色，便于医生在显微镜下观察精子DNA完整性及计算碎片化比例。 |
| 备案单位 | 三明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-14 |
| 变更情况 | 1、2018-01-23 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ” 2、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 3、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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