| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200271号 |
| 备案人名称 | 山东艾克韦生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号药谷产业园15号楼1F |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号药谷产业园15号楼3F |
| 型号规格 | I型：16T/盒、32T/盒、64T/盒、96T/盒 ， II型：16T/盒、32T/盒、64T/盒、96T/盒 ，III型：100T/盒、200T/盒、500T/盒 |
| 产品描述 | 本产品为样品处理用产品，主要原理为磁珠法，适用于核酸提取仪，其中I型和II型试剂盒由裂解液，预分装试剂板和搅拌套组成；III型试剂盒由裂解液I、裂解液II、磁珠悬液、洗涤液I、洗涤液II、洗脱液和搅拌套组成 |
| 预期用途 | 用于病毒核酸提取步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-05-19 |
| 备案类型 | 国产 |
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