| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200186号 |
| 备案人名称 | 三恩（天津）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新兴路1号4号楼401室 |
| 生产地址 | 新兴路1号4号楼401室 |
| 型号规格 | 【型号】SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL) SE-10-10(10mL) QY-A(鼻拭子) QY-B（咽拭子）【规格】50人份/盒（袋）、100人份/盒（袋）、200人份/盒（袋）、500人份/盒（袋） |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由拭子和或含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-02 |
| 变更情况 | 2020年07月02日:型号规格（包装规格）由"型号：SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL)；规格：50人份/盒 "变更为"【型号】SE-1-1(1.2mL)、 SE-2-1(2.5mL)、SE-2-2(2.5mL)、SE-3-1(3mL)、SE-3-2(3mL) SE-10-10(10mL) QY-A(鼻拭子) QY-B（咽拭子）【规格】50人份/盒（袋）、100人份/盒（袋）、200人份/盒（袋）、500人份/盒（袋）"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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