| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20200005号 |
| 备案人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 型号规格 | 按型式分为1213型、1301型、1303型、1304型、1305型、1306型、1308型、1311型八种 |
| 产品描述 | 医用隔离眼罩由镜片、镜框及固定橡筋组成。镜片采用符合YY/T 0806-2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯(PC)专用料》规定的聚碳酸酯(PC)塑料，镜框采用符合GB 15593-1995《输血(液)器用软聚氯乙烯塑料》规定的聚氯乙烯(PVC)塑料或GB/T 12670-2008《聚丙烯(PP)树脂》规定的聚丙烯(PP)塑料；固定橡筋采用橡皮筋材料。医用隔离眼罩为非灭菌产品。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-29 |
| 变更情况 | ** |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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