| 器械名称 | 细胞蜡块制备试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20200187号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州湾上虞经济技术开发区" |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 型号规格 | 12人份，24人份 |
| 产品描述 | 本产品主要由试剂A（微量甲醛等）,一次性吸管,离心管等组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-03 |
| 变更情况 | 说明书中更改了【预期用途】，由原来的：“临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。”更改为：“仅限病理科使用，用于样本前处理、固定细胞作用等，如细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。”变更日期2021年02月03日。变更时间2021年02月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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