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器械名称 样本萃取液
备案号 鲁济械备20200202号
备案人名称 山东莱博生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601606
生产地址 济南市高新区大正路1777号3号楼
型号规格 25人份/盒、50人份/盒
产品有效期 室温密封保存,有效期12个月。 应在有效期内使用,开瓶使用完毕后应立即盖紧瓶盖,试剂开瓶后1个月内有效。
产品描述 成品组成 主要成分 规格 25人份/盒 50人份/盒 溶解液L(L液) 氯化钠、氯化铵、氯化钾、碳酸氢钾、溴化钠、乙二胺四乙酸二钠 25mL/瓶×3瓶 50mL/瓶×3瓶 菌体清洗液W1(W1液) 氯化钠、碳酸氢钾、氯化铵、乙二胺四乙酸二钠 25mL/瓶×1瓶 50mL/瓶×1瓶 菌体清洗液W2(W2液) 氯化钠 25mL/瓶×1瓶 50mL/瓶×1瓶
预期用途 该产品用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 该产品用于对血流感染血培养样本的分析前预处理,提取血培养中的微生物或病原菌,用于后续临床微生物检测或鉴定,如质谱技术对微生物的鉴定和抗菌药物敏感性分析。 提纯后的菌株,可直接用于MALDI-TOF MS鉴定和抗菌药物敏感性分析。病原微生物的鉴定时间由24小时缩短为30分钟,抗菌药物敏感性分析由24-48小时,缩短至6-24小时。该产品使用简单快速,对人员及设备无特殊需求。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2020-04-22
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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