| 器械名称 | 负压引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20190051号 |
| 备案人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 型号规格 | 本品分普通型(SDⅠ)和防溢流型(SDⅡ)两大类，每个类别项下分2个型号分别为A型和B型；每个型号下分3个规格，对应体积分别为1000mL、2000mL、3000mL。 |
| 产品描述 | 负压引流袋产品由连接管、单向阀、袋体(含上盖)、止溢阀、固化包和消毒片组成；其中普通型(SDⅠ)结构组成无止溢阀，防溢流型(SDⅡ)结构组成有止溢阀。A型结构组成无固化剂和消毒片；B型结构组成有固化剂和消毒片。本产品为一次性使用非无菌产品，本产品不有负压功能，配合负压源使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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