| 器械名称 | 下肢康复运动器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200580号 |
| 备案人名称 | 力迈德医疗（广州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
| 型号规格 | AL450-I、E360-I |
| 产品描述 | 由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 2020年09月24日,型号/规格由“AL450-I”变更为“AL450-I、E360-I”。产品技术要求变更。2020年12月09日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”；生产地址由“广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号”变更为“广州市番禺区钟村街金山湖大街3号”；产品描述由“通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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