| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200423号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2808房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存24个月。 |
| 产品描述 | 由裂解缓冲液、洗涤缓冲液I、洗涤缓冲液II、洗脱缓冲液、蛋白酶K溶剂、离心柱、洗脱管等组成。其中裂解缓冲液由异硫氰酸胍、Tris、CaCl2、EDTA、NP-40、SDS等组成；洗涤缓冲液I由Tris、NaCl、EDTA组成；洗涤缓冲液II由灭菌水组成；洗脱缓冲液由EDTA、Tris组成；蛋白酶K由EDTA、CaCl2、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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