| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200168号 |
| 备案人名称 | 天津市天医医疗康复器具厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区 |
| 生产地址 | 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区 |
| 型号规格 | 腕固定器(TY-02-001)均码；腕掌固定器(左、右)(TY-02-002)均码；热塑板手固定器(左、右)(TY-02-003)S/L；分指腕手固定器(左、右)(TY-02-004)S/L；腕手功能位固定器(左、右)(TY-02-005)S/L；通用型上肢固定器II型(左、右)(TY-02-006)S/L/XL；静态型手指固定器(TY-02-007)量体定制；腕手功能锻炼固定器(TY-02-008)量体定制；低温板前臂固定器(TY-02-009)量体定制；低温板前臂管型固定器(TY-02-010)量体定制；前臂(肘腕手)固定器(TY-02-011)量体定制；低温板上肢管型固定器(TY-02-012)量体定制；上臂(肩肘)固定器(TY-02-013)量体定制；热塑板肩外展固定器(TY-02-014)量体定制；肘限位屈伸固定器(TY-02-015)量体定制；肘屈伸上肢固定器(TY-02-016)量体定制；动态腕手固定器(TY-02-017)量体定制；肘限位固定器(左、右)(TY-02-018)均码；肩关节半脱位固定器(TY-02-019)S/M/L；软性肩外展固定器(TY-02-020)S/L；通用型上肢固定器I型(左、右)(TY-02-021)均码；指骨夹固定器Ⅰ型(TY-02-022)S/L； 指骨夹固定器Ⅱ型(TY-02-023)S/L；指骨夹固定器Ⅲ型(TY-02-024)均码；指骨夹固定器Ⅳ型(TY-02-025)均码；指骨夹固定器Ⅴ型(TY-02-026)均码；腕手固定器(TY-02-027)量体定制；儿童肘腕手固定器I型(TY-04-001)量体定制；儿童肘腕手固定器I型(TY-04-002)量体定制；儿童肘腕手固定器II型(TY-04-002)量体定制；儿童前臂固定器I型(TY-04-003)；儿童前臂固定器II型(TY-04-004) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-15 |
| 变更情况 | 2020-11-4 [{"sccsxqx":"120103","sccsjd":"120103004","sccsx":"天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2020-11-4 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区\r\n,2020-11-4 腕固定器（TY-02-001）均码；腕掌固定器（左、右）（TY-02-002）均码；热塑板手固定器(左、右)（TY-02-003）S/L；分指腕手固定器（左、右）（TY-02-004）S/L；腕手功能位固定器（左、右）（TY-02-005）S/L；通用型上肢固定器II型（左、右）（TY-02-006）S/L/XL；静态型手指固定器（TY-02-007）量体定制；腕手功能锻炼固定器（TY-02-008）量体定制；低温板前臂固定器（TY-02-009）量体定制；低温板前臂管型固定器（TY-02-010）量体定制；前臂（肘腕手）固定器（TY-02-011）量体定制；低温板上肢管型固定器（TY-02-012）量体定制；上臂（肩肘）固定器（TY-02-013）量体定制；热塑板肩外展固定器（TY-02-014）量体定制；肘限位屈伸固定器（TY-02-015）量体定制；肘屈伸上肢固定器（TY-02-016）量体定制；动态腕手固定器（TY-02-017）量体定制；肘限位固定器(左、右)（TY-02-018）均码；肩关节半脱位固定器（TY-02-019）S/M/L；软性肩外展固定器（TY-02-020）S/L；通用型上肢固定器I型（左、右）（TY-02-021）均码；指骨夹固定器Ⅰ型（TY-02-022）S/L； 指骨夹固定器Ⅱ型（TY-02-023）S/L；指骨夹固定器Ⅲ型（TY-02-024）均码；指骨夹固定器Ⅳ型（TY-02-025）均码；指骨夹固定器Ⅴ型（TY-02-026）均码；腕手固定器（TY-02-027）量体定制；儿童肘腕手固定器I型（TY-04-001）量体定制；儿童肘腕手固定器I型（TY-04-002）量体定制；儿童肘腕手固定器II型（TY-04-002）量体定制；儿童前臂固定器I型（TY-04-003）；儿童前臂固定器II型（TY-04-004）\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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