| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200029号 |
| 备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 型号规格 | 1、产品型号： A1:2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； A2：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； A3： 2ml、3ml； B1：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； B2：2ml、3ml、3.5ml、5ml、6ml； B3：2ml、3ml。2、包装规格：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 预期用途 | 用于样本（病毒）收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
| 变更情况 | 申请变更《备案信息表》“产品描述（主要组成成分）”内容。《备案信息表》产品描述（主要组成成分）：由采样拭子和/或含保存液的管等组成，变更为：由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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