| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20200011号 |
| 备案人名称 | 上海利格泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼301室;上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C |
| 型号规格 | FS-1 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-24 |
| 变更情况 | 产品技术要求的附录A 产品规格型号中，产品描述或主要组成成份由“1只装×10包/盒” 改为“10只/盒”。;2020-04-28,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C”;2021-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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