| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200063号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿业塑胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省赞皇县东高工业区 |
| 生产地址 | 河北省赞皇县东高工业区 |
| 型号规格 | 根据掌宽不同分为XS、S、M、L、XL五种型号；按长度不同分为 9″和 12″两种。 |
| 产品有效期 | 非消毒产品自生产之日起使用期限三年，经环氧乙烷消毒的产品自消毒之日起使用期限二年。 |
| 产品描述 | 产品由聚氯乙烯和增塑剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-03-17 |
| 变更情况 | 2023年08月10日 产品名称由“一次性使用医用PVC手套”变更为“医用检查手套”;型号/规格由“按掌宽不同分为XS、S、M、L、XL。按长度不同分为 9″和 12″两种。”变更为“根据掌宽不同分为XS、S、M、L、XL五种型号；按长度不同分为 9″和 12″两种。”;产品描述由“本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色等不同颜色，自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品为无粉手套。本产品非无菌，分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。”变更为“产品由聚氯乙烯和增塑剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
