| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（半导体测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200169号 |
| 备案人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼201单元；A3楼101单元 |
| 型号规格 | 8个run/盒。 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 本测序反应通用试剂盒(半导体测序法)由模板制备试剂单元、模板制备溶液单元、模板制备耗材单元、测序试剂单元、测序溶液单元、测序耗材单元、芯片单元7个单元组成。①模板制备试剂单元包括：乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、模板载体溶液；②模板制备溶液单元包括：模板制备反应油I、破乳液II、无核酸酶水、吐温溶液、破乳液I、模板清洗液、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、模板重悬液、模板制备反应油II；③模板制备耗材单元包括：试剂管I、连接器、收集管、试剂管吸管I、扩增板、模板富集专用耗材、模板制备清洗接头、模板制备过滤器；④测序试剂单元包括：测序酶溶液、测序引物、质控模板、dGTP、dCTP、dATP、dTTP；⑤测序溶液单元包括：测序溶液II、测序溶液III、退火缓冲液、上样缓冲液、起泡剂、氯片、C1磁珠；⑥测序耗材单元包括：试剂管II、试剂管盖、试剂管吸管II、W2洗瓶、W2洗瓶吸管；⑦芯片单元由芯片组成。 |
| 预期用途 | 本产品与DA8600基因测序仪配合使用，用于高通量测序以获取样本序列信息，是该测序仪的测序通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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