| 器械名称 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200180号 |
| 备案人名称 | 苏州云泰生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15栋502室；苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区2栋606、608室 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | ATM/TP53双色探针双色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成；LAMP1/DLEU1/12cen三色探针由荧光探针、杂交缓冲液制成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
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