| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20200025号 |
| 备案人名称 | 江苏和创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省镇江市镇江新区丁卯南纬四路36号3幢416/307/308室，1幢416室 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯南纬四路36号1幢416室 |
| 型号规格 | 型号：NE19-03；规格：32T/盒（8T/板×4板）、32T/盒（16T/板×2板）、48T/盒（16T/板×3板）、96T/盒（16T/板×6板） |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 96深孔板预封装试剂（裂解液、磁珠悬浮液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液）、蛋白酶K、稀释缓冲液、8联磁棒套 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，适用于从人咽拭子样本中提取总核酸（DNARNA），其处理后的产物可用于临床体外检测使用，操作过程安全、简便。 |
| 备案单位 | 镇江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-02-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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