| 器械名称 | 骨科撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20190045号 |
| 备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 生产地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 型号规格 | 直型、弯型。 1把/袋。 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 定州市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀定械备20190045号:骨科撑开器
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