| 器械名称 | 无纺布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀辛械备20190009号 |
| 备案人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司辛集分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北辛集经济开发区（ 工业路与兴业街交叉口西行200米路北) |
| 生产地址 | 河北辛集经济开发区（工业路与兴业街交叉口西行200米路北） |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 产品组成：本产品由无纺布组成。产品描述：本产品为无纺布加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供。一次性使用。不与创面直接接触。 |
| 预期用途 | "用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起 到包扎、固定作用。" |
| 备案单位 | 辛集市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-12 |
| 变更情况 | 无纺布绷带产品技术要求中增加2项性能指标：微生物指标和环氧乙烷残留量。变更时间2021年12月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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