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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 粤珠械备20200016号
备案人名称 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层
生产地址 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501
型号规格 1mL/支、1.5 mL/支、2.5 mL/支、4 mL/支、5 mL/支、6 mL/支
产品有效期 室温避光条件下,有效期为12个月。
产品描述 本产品主要成份为盐酸胍、柠檬酸钠、柠檬酸、三羟甲基氨基甲烷(Tris)等成分组成。非无菌提供。
预期用途 用于保存取自人体的口腔拭子、咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、呼吸道抽取物、眼结膜拭子等样本,仅用于体外分析检测样本中的病毒DNA和RNA,不用于治疗性用途。
备案单位 珠海市市场监督管理局
备案日期 2020-12-03
变更情况 变更产品描述
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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