| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤河械备20180004号 |
| 备案人名称 | 广东埃纳生医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 生产地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型 规格：30mm×50mm、50mm×70mm、60mm×70mm、70mm×80mm、75mm×85mm、70mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×120mm 异形：30mm×50mm、50mm×70mm、60mm×70mm、70mm×80mm、75mm×85mm、70mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×120mm 直径：30mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、120mm |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 河源市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“产品由导电材料（丙烯酰胺）、连接线、无纺布、离型膜组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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