| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20200003号 |
| 备案人名称 | 通化海恩达高科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市东昌区建设大街2768号（通铁家园20栋8号门市） |
| 生产地址 | 通化市玉泉路150号 |
| 型号规格 | 型号：JK-YF 2001 型 规格：长463MM×宽280MM±1MM，片厚≥0.18MM； 长380MM×宽220MM±1MM，片厚≥0.18MM。 |
| 产品有效期 | 六年 |
| 产品描述 | 医用隔离面罩由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：JK-YF 2001 规格：长463MM×宽280MM±1MM；片厚≥0.18MM ”变更为“型号：JK-YF 2001 型 规格：长463MM×宽280MM±1MM，片厚≥0.18MM； 长380MM×宽220MM±1MM，片厚≥0.18MM。”变更时间2020年03月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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