| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200126号 |
| 备案人名称 | 长春市罡恒电子有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市朝阳区大兴路20号（现858号）101室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1148号2号楼1楼 |
| 型号规格 | GHXT-1型、GHXT-2型；大、小。 |
| 产品描述 | 本产品采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-30 |
| 变更情况 | 2022年10月09日 产品描述由“医用隔离鞋套采用非织造布为主要原料，经剪裁、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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