| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200051号 |
| 备案人名称 | 山东仕达思生物产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市历下区华能路38号汇能大厦2903 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区莱城大道999号，医药产业园2号楼 |
| 型号规格 | 产品型号：ST-Ⅰ、ST-Ⅱ；包装规格：1.5 ml、2ml、3ml、3.5ml、6ml、10ml、11ml、12ml、13ml、20ml。 |
| 产品描述 | 由拭子和包含保存液的采样管等组成。非无菌提供。ST-Ⅰ型产品保存液由0.9(百分比)生理盐水、RNASin(RNA酶抑制剂)、Proclin300(抑菌剂)等组成；ST-Ⅱ型产品保存液由Tris缓冲液、EDTA(乙二胺四乙酸)、月桂酰肌氨酸、异硫氰酸胍等组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-02-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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