| 器械名称 | 二代测序文库制备通用试剂盒 |
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| 备案号 | 浙绍械备20180017号 |
| 备案人名称 | 绍兴迅敏康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省绍兴袍江群贤路口与中兴大道东南角五楼503室" |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品描述 | 标记酶混合液（标记酶） 120μL*1管 标记缓冲液（Tris、MgCl2、DMF）96μL*1管 标记终止液（十二烷基磺酸钠） 120μL*1管 聚合酶（DNA聚合酶） 24μL*1管 聚合缓冲液（Tris、MgCl2、NaCl） 240μL*1管 纯化磁珠 1.5 mL*1管 洗脱液（Tris、EDTA） 1 mL*1管 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于将样本中DNA进行片段化及连接标签，然后进行提取纯化。是测序反应系统的通用试剂，与测序试剂盒配合使用，适用于I11umina二代测序平台。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省绍兴袍江群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”；生产地址由“绍兴市袍江开发区群贤东路2-1号五楼519生产区”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519”变更时间2020年07月16日；包装规格由“24人份/盒”变更为“24人份/盒；96人份/盒”变更时间2020年07月24日；包装规格由“24人份/盒；96人份/盒”变更为“DNA-IMN: 24人份/盒,96人份/盒; DNA-MGI: 24人份/盒,96人份/盒; RNA: 96人份/盒”；主要组成成分由“ 标记酶混合液（标记酶） 120μL*1管 标记缓冲液（Tris、MgCl2、DMF）96μL*1管 标记终止液（十二烷基磺酸钠） 120μL*1管 聚合酶（DNA聚合酶） 24μL*1管 聚合缓冲液（Tris、MgCl2、NaCl） 240μL*1管 纯化磁珠 1.5 mL*1管 洗脱液（Tris、EDTA） 1 mL*1管”变更为“见附件”变更时间2020年12月08日；包装规格由“DNA-IMN: 24人份/盒,96人份/盒; DNA-MGI: 24人份/盒,96人份/盒; RNA: 96人份/盒”变更为“DNA-IMN：24人份/盒，96人份/盒；DNA-MGI：24人份/盒，96人份/盒；RNA-IMN：96人份/盒；RNA-MGI：96人份/盒”；主要组成成分由“ 见附件”变更为“见附件”变更时间2020年12月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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