| 器械名称 | 医用冷敷敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200002号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm凝胶型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 敷贴型由降温物质（水凝胶）、非织造吸水纤维布、隔离层组合而成。凝胶型由降温物质（水凝胶、甘油、纯化水）组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用面部冷敷敷料”变更为“医用冷敷敷料”；型号或规格由“面膜型：23.0cm×20.0cm，31.0cm×23.0cm ，喷剂型、膏剂型：30ml、50ml、80ml、100ml 、120ml、150ml、200ml *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm凝胶型：1-500g/ml”；产品描述由“由降温物质（鳄鱼油、水凝胶）、非织造吸水纤维布、离型纸组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“敷贴型由降温物质（水凝胶）、非织造吸水纤维布、隔离层组合而成。凝胶型由降温物质（水凝胶、甘油、纯化水）组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于局部冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。适用于激光、光子嫩肤、微创术后的皮肤冷敷护理；痤疮、青春痘、痘疤、激素使用过量、痤疮愈后引起的色素沉着、皮肤淡黄色斑、皮肤粗糙屏障功能受损皮肤不适症状的辅助治疗。”变更为“适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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