| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200079号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 |
| 生产地址 | 浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 |
| 型号规格 | 20.3x25.4cm(8x10in)、25.4x30.5cm(10x12in)27.9x35.6cm*11x14in)、35.6x43.2cm(14x17in) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 胶片由支持体（胶片基底、重量占85%-95%，成分为PET)、热敏层（聚乙烯醇、发色剂、添加剂（及正背面保护层构成。 |
| 预期用途 | 应用于放射、CT和核磁共振等医疗影像设备的硬拷贝图像输出。 |
| 备注 | 增加产品型号YDT-T，故申请备案。 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
