| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20200002号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 微创牵开器FDQ/Q001、微创牵开器（撑开瓣）FDQ/Q002、微创牵开器（连接片）FDQ/Q003、撬棒FDQ/Q004、可调式牵开器FDQ/Q005、可调式牵开器（挡片）FDQ/Q006、多向牵开器FDQ/Q007、多向牵开器（撑开瓣）FDQ/Q008、骨科用扳手FDQ/Q009、护套（连接套管）FDQ/Q0010、护套FDQ/Q011、骨定位针FDQ/Q012、骨科牵引架（自由臂）FDQ/Q013、骨科牵引架（自由臂固定器）FDQ/Q014、扭断器（微创断臂器）FDQ/Q015、扭断器（断臂保护器）FDQ/Q016、转棒钳FDQ/Q017、持棒钳FDQ/Q018、骨科撑开钳FDQ/Q019、压缩钳FDQ/Q020、试模（肾形）FDQ/Q021、持取器（试模）FDQ/Q022、骨科用扳手（六方）FDQ/Q023、骨科用扳手（梅花）FDQ/Q024、骨科用扳手（万向/自持）FDQ/Q025、骨科钻头（万向）FDQ/Q026、骨科用扳手（驱动手柄）FDQ/Q027 |
| 产品描述 | 器械由微创牵开器、微创牵开器（撑开瓣）、微创牵开器（连接片）、撬棒、可调式牵开器、可调式牵开器（挡片）、多向牵开器、多向牵开器（撑开瓣）、骨科用扳手、护套（连接套管）、护套、骨定位针、骨科牵引架（自由臂）、骨科牵引架（自由臂固定器）、扭断器（微创断臂器）、扭断器（断臂保护器）、转棒钳、持棒钳、骨科撑开钳、压缩钳、试模（肾形）、持取器（试模）、骨科用扳手（六方）、骨科用扳手（梅花）、骨科用扳手（万向自持）、骨科钻头（万向）、骨科用扳手（驱动手柄）组成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
