| 器械名称 | 上肢钢板手术器械箱【矫形外科（骨科）手术器械箱】 |
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| 备案号 | 豫安械备20160002号 |
| 备案人名称 | 安阳市圣杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 生产地址 | 安阳市高新区海河大道东段路段（河南成翔电气有限公司院内） |
| 型号规格 | 器械名称 型号 规格 L d S B 丝攻 CS01020102-1 HB3.5 180±5 3.5 0 -0.2 —— —— CS01020102-2 HA3.5 180±5 3.5 0 -0.2 —— —— 测深器 CS01130104 60 60±1 —— —— —— 埋头钻 CS01030301 φ6 210±5 6±0.5 —— —— 断钉取出器 CS01130406 φ6.5 —— 6.5±0.5 —— —— 骨科复位钳 CS01050403 130-260 L±10 —— —— —— 三爪骨复位钳 CS01050405 130-260 L±10 —— —— —— 持骨钳 CS01050401 150-260 L±10 —— —— —— 钢板弯曲器 CS01131702-1(左) 140-260 L±5 —— —— B1:3.5±0.2 B2:4.5±0.2 CS01131702-2(右) 140-260 L±5 —— —— B1:3.5±0.2 B2:4.5±0.2 表1 上肢钢板手术器械的基本尺寸(续) 单位为毫米 器械名称 型号 规格 L d S B 骨膜剥离器 CS01110201-1 6.5 190±5 —— —— —— CS01110101-2 12 190±5 —— —— —— 骨科用螺丝刀 CS01020301 SW2.5 210±5 —— 2.50 -0.1 —— 导钻 CS01030101-1(双头) φ2.5、 φ2.7 —— d1:2.5+0.2 0 d2:2.7+0.2 0 —— —— CS01030101-2(丝锥) φ3.5、 φ4.0 —— d1:3.5+0.2 0 d2:4.0+0.2 0 —— —— CS01030101-3(两用) φ2.7 —— 2.7+0.2 0 —— —— 螺钉打滑取出器 CS01130408 φ5.0 210±5 5.0±0.3 —— —— 骨科钻头 CS01030203-1 φ2.5 150±3 2.50 -0.1 —— —— CS01030203-2 φ2.7 150±3 2.70 -0.1 —— —— 快装手柄 CS01131502-1 100--150 L±3 —— 5+0.10 —— CS01131502-2 50--80 L±3 —— 5+0.10 —— 注：L表示长度，每间隔10mm为一规格；D表示直径，每间隔0.5mm为一规格；S表示宽度，每间隔0.5mm为一规格；φ为直径符号。快装手柄每10mm一个规格。 |
| 产品描述 | 上肢钢板手术器械箱由丝攻、测深器、埋头钻、断钉取出器、骨科复位钳、三爪骨复位钳、持骨钳、钢板弯曲器、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、螺钉打滑取出器、骨钻组成 |
| 预期用途 | 供骨科上肢钢板手术时使用 |
| 备案单位 | 安阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-29 |
| 变更情况 | 备案人注册地址和生产地址变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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