| 器械名称 | 红细胞稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170039号 |
| 备案人名称 | 天津德祥生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、40mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶、5L/瓶 |
| 产品有效期 | 产品有效期：储存条件：常温保存。有效期：储存条件下有效期为12个月。开瓶稀释后有效期为30天。生产日期和失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品主要成份有氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、叠氮钠。 |
| 预期用途 | 等渗盐离子溶液，适用于血型定型、交叉配血实验中对红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。医院、血液中心或实验室中，在血型定型、交叉配血实验中，对血液样本前期处理过程中使用该产品用于红细胞的洗涤和红细胞悬液的配制。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-11 |
| 变更情况 | 2019年07月11日:型号规格（包装规格）由"100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、5L/瓶 "变更为"20mL/瓶、40mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶、5L/瓶";产品有效期由"储存条件：2-8℃保存。有效期：储存条件下有效期为12个月。 "变更为"产品有效期：储存条件：常温保存。有效期：储存条件下有效期为12个月。开瓶稀释后有效期为30天。生产日期和失效日期见标签。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
