| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 苏镇械备20150080号 |
| 备案人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 型号规格 | 产品规格型号见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544074746741.doc) |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于闭合性软组织损伤降温冷敷 |
| 备案单位 | 镇江市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由"产品型号/规格及基划分说明 型号：综合型、痛风疏痛型 规格 单位：毫米 （宽×长）40±5×100±5 50±5×120±5 100±5×120±5 100±5×140±5"变更为"产品型号：综合型、痛风疏痛型、镇痛祛痛型、肌肉劳损型产品规格：40 mm ×100 mm 、50 mm ×120 mm、 100 mm ×120 mm、 100 mm ×140 mm"变更时间2016年08月26日；型号或规格由“产品型号：综合型、痛风疏痛型、镇痛祛痛型、肌肉劳损型产品规格：40 mm ×100 mm 、50 mm ×120 mm、 100 mm ×120 mm、 100 mm ×140 mm”变更为“产品型号规格见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511321264329.doc)变更时间2017年11月23日；型号或规格由“产品型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511321264329.doc)”变更为“产品规格型号见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544074746741.doc)”；产品描述或主要组成成份由“/”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2018年12月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
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