| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160100号 |
| 备案人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 型号规格 | 2ml/支，10ml/支 |
| 产品有效期 | 室温避光保存，有效期2年 |
| 产品描述 | 本试剂包括：氯化钠；三羟甲基氨基甲烷(Tris)；乙二胺四乙酸钠 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-17 |
| 变更情况 | 产品有效期由“室温避光贮存，有效期1年。”变更为“室温避光保存，有效期2年”变更时间2018年03月20日；包装规格由“2mL/支”变更为“2ml/支，10ml/支”变更时间2020年06月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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