| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20180031号 |
| 备案人名称 | 河南省兴优医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 型号规格 | 型号：HL型、CX型、GX型、PW型。规格：10g、20g、40g、60g、 80g、100g、150g、200g 允差±5% |
| 产品有效期 | 2019-11-21 |
| 产品描述 | 液体敷料由高分子材料（羧甲基纤维素钠）、甘油、聚乙烯醇、纯净水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：HL型、CX型、GX型、PW型。规格：40g、60g、 80g、100g、150g、液体敷料技术要求上的产品描述中增加了组成成分：增加了“甘油”，其他均没有变化，性能不变。变更时间2021年2月2日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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