| 器械名称 | 血管显像仪 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150252号 |
| 备案人名称 | 博联众科（武汉）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176 |
| 型号规格 | VS400、VS400S、W400、VS500 |
| 预期用途 | 用于观测和查找皮下浅表血管，辅助医护人员进行静脉穿刺、输液、抽血等操作。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-29 |
| 变更情况 | 2017年12月05日 变更:型号/规格(原为:VS100,VS200,VS300,VS400,VS400S),产品描述或主要组成成份(原为:VS100、VS200的主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块及外壳组成。两种型号具有相同的成像单元，不同之处为VS100型是通过电源适配器供电，VS200型是通过移动电源模块供电。VS300、VS400、VS400S都为内置电池，主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块、内置电源模块、充电底座、外壳组成。三种型号的主要区别在于系统软件版本不同，型号的更新主要针对设备核心算法的优化，以及功能按键定义的改变。),2017年06月28日 变更:型号/规格(原为:VS100,VS200,VS300,VS400),产品描述或主要组成成份(原为:由主体部分和支架组成，主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理芯片、投影模块、内部光路模块、便携电源模块、外壳及电源适配器组成。),2016年06月15日 变更:型号/规格(原为:VS100和VS200),产品描述或主要组成成份(原为:主要由主板、显示屏、摄像头及LED光源组成。利用周围组织、血管中含氧血红蛋白对不同波长的近红外光的吸收量不同，将信息经过光电转换和图像处理，最后将血管显示在屏幕上。),预期用途(原为:供观测和查找皮下浅层血管及辅助穿刺使用。),2017年06月25日 变更:产品描述或主要组成成份(原为:VS100、VS200由主体部分和支架组成，主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块、移动电源模块、外壳及电源适配器组成。支架为相应供应商提供,客户自行决定是否采购。其成像单元一样，VS100通过电源适配器供电，VS200通过移动电源模块供电。VS300、VS400、VS400S都为内置电池，都由主体部分和支架组成，主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块、内置电源模块、充电底座、外壳及电源适配器组成。支架为相应供应商提供,客户自行决定是否采购。其主要区别为软件方面，内部算法不一致，导致图像处理速度不同，功能按键定义不同。),2017年03月30日 变更:型号/规格(原为:VS100,VS200,VS300), 变更:型号/规格(原为:VS100,VS200,VS300,VS400,VS400S,W400),产品描述或主要组成成份(原为:VS100、VS200的主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块及外壳组成。两种型号具有相同的成像单元，不同之处为VS100型是通过电源适配器供电，VS200型是通过移动电源模块供电。VS300、VS400、VS400S、W400都为内置电池，主体部分由红外光源、图像传感器、图像处理模块、投影模块、内部光路模块、内置电源模块、充电底座、外壳组成。前三种型号的主要区别在于系统软件版本不同，型号的更新主要针对设备核心算法的优化，以及功能按键定义的改变；W400与其他型号的区别在于部分包装材料及样式的区别。) |
| 备案类型 | 国产 |
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