| 器械名称 | 粪便分析系统专用试剂包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20140043号 |
| 备案人名称 | 长沙协大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 型号规格 | 1000ml（含清洗液1000ml、稀释液1000ml、另附粪便专用采集管）2500ml（含清洗液2500ml、稀释液2500ml、另附粪便专用采集管）5000ml（含清洗液5000ml、稀释液5000ml、另附粪便专用采集管）10000ml（含清洗液10000ml、稀释液10000ml、另附粪便专用采集管）20000ml（含清洗液20000ml、稀释液20000ml、另附粪便专用采集管） |
| 产品有效期 | 1-45摄氏度避光保存，5-40摄氏度使用，有效期1年； |
| 产品描述 | 本试剂主要由清洗液和样本稀释液组成，其中样本稀释液主要成分含有：氯化钠、抑菌剂；清洗液主要成分含有：硫酸钠、抑菌剂、活性物。 |
| 预期用途 | 清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。样本稀释液用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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