| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190164号 |
| 备案人名称 | 上海歌特维医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄3号4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄3号4楼 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | ES-T1：8瓶x 15mL； ES-T2：8瓶x 15 mL； ES-T3：1瓶x 15 mL； ES-Z1：1瓶x 15 mL； ES-F1：1瓶x 5mL； ES-F2：2瓶x15mL |
| 预期用途 | 本试剂包用于血清或者尿液样本的预处理，使样本中雌激素释放出来，用于临床检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-16 |
| 变更情况 | 产品有效期原来是：2~8℃避光保存、有效期12个月。 现更改为：10~30℃避光保存、有效期12个月。;2020-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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