| 器械名称 | TERC基因扩增探针试剂（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20190303号 |
| 备案人名称 | 上海长岛抗体诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼 |
| 型号规格 | 5人份、10人份、20人份 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | TERC探针，CSP3探针 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-19 |
| 变更情况 | 1.变更备案人住所为：上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼。 2.变更生产地址为：上海市奉贤区庄行镇航南公路8318号2号楼。 3.变更分类依据。;2024-01-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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