| 器械名称 | p16单克隆抗体检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC） |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20180119号 |
| 备案人名称 | 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路118弄3号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路118弄3号3层 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由p16单克隆抗体（含p16单克隆抗体、载体蛋白、 proclin的磷酸盐溶液）、IgG同型对照抗体（含IgG同型对照抗体、 载体蛋白、proclin的磷酸盐溶液）组成。 |
| 预期用途 | 用于检测宫颈脱落细胞标本中p16蛋白的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-10 |
| 备案类型 | 国产 |
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