| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂盒 |
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| 备案号 | 沪浦械备20190081号 |
| 备案人名称 | 上海浦美生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄116号2幢A座 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄116号2幢A座二楼 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 由试剂EIK(聚乙二醇4000)、试剂Buffer CL(1mol/L氯化钠溶液)组成。 |
| 预期用途 | 通过两种试剂的联合作用，使囊泡脱水，从介质中析出，经高速离心(5000g)使析出的囊泡沉淀于管底。适用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化等步骤。处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-10 |
| 备案类型 | 国产 |
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