| 器械名称 | 待测物清洗液 |
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| 备案号 | 沪浦械备20190010号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 型号规格 | 1000ml×1瓶；500ml×1瓶； 30ml×50瓶；30ml×10瓶； 15ml×50瓶；15ml×10瓶； |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 磷酸二氢钾、磷酸氢二钠十二水 |
| 预期用途 | 该产品是一种清洗细胞的缓冲水溶液,可以用作溶解红细胞、防止蛋白沉淀、溶解粘液，并在制备玻片前完好保存常规标本的细胞形态。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-01 |
| 变更情况 | 新增产品包装规格：30mL×100瓶。包装规格由“1000mL×1瓶；500mL×1瓶；30mL×50瓶；30mL×10瓶；15mL×50瓶；15mL×10瓶。”变更为“1000mL×1瓶；500mL×1瓶；30mL×50瓶；30mL×10瓶；15mL×50瓶；15mL×10瓶；30mL×100瓶。”;2020-06-15,注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09,1、产品名称由“细胞清洗液”变更为“待测物清洗液”； 2、增加“30mL×40瓶”规格； 3、预期用途变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”； 4、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 5、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”。;2024-06-28 |
| 备案类型 | 国产 |
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