器械名称 | 待测物清洗液 |
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备案号 | 沪浦械备20190010号 |
备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
型号规格 | 1000ml×1瓶;500ml×1瓶; 30ml×50瓶;30ml×10瓶; 15ml×50瓶;15ml×10瓶; |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 磷酸二氢钾、磷酸氢二钠十二水 |
预期用途 | 该产品是一种清洗细胞的缓冲水溶液,可以用作溶解红细胞、防止蛋白沉淀、溶解粘液,并在制备玻片前完好保存常规标本的细胞形态。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-02-01 |
变更情况 | 新增产品包装规格:30mL×100瓶。包装规格由“1000mL×1瓶;500mL×1瓶;30mL×50瓶;30mL×10瓶;15mL×50瓶;15mL×10瓶。”变更为“1000mL×1瓶;500mL×1瓶;30mL×50瓶;30mL×10瓶;15mL×50瓶;15mL×10瓶;30mL×100瓶。”;2020-06-15,注册人住所变更,由:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09,1、产品名称由“细胞清洗液”变更为“待测物清洗液”; 2、增加“30mL×40瓶”规格; 3、预期用途变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”; 4、住所由“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”; 5、生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”。;2024-06-28 |
备案类型 | 暂无权限 |
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