| 器械名称 | 微滴式数字PCR用反应预混液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20190152号 |
| 备案人名称 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层 |
| 型号规格 | W016/100测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由Taq DNA 聚合酶、buffer、镁离子、dNTP等组成 |
| 预期用途 | 将预混液与自行准备的引物、探针混合到一起，与数字PCR系统配套使用，用于微滴制备的前处理。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-13 |
| 变更情况 | 我们公司将W016(微滴式数字PCR用反应预混液)原来的规格为100测试/盒，现申请将规格更改为16测试/盒和24测试/盒。;2022-09-05,住册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层” 生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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