| 器械名称 | 医用眼部冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20190030号 |
| 备案人名称 | 吉林省海创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 生产地址 | 吉林延吉国际空港经济开发区延吉市兴区路182号 |
| 型号规格 | 7.5CM×5.5CM、9CM×4CM、19.5CM×6.5CM 2片/袋 3袋/盒 5袋/盒 10袋/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒 |
| 产品有效期 | 产品应贮存在阴凉干燥处3年 |
| 产品描述 | 由水凝胶（亲水性高分子材料（卡波姆）、氢氧化钠、丙二醇或甘油和纯化水)、无纺布或生物纤维背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-10 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“医用眼部冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“ 眼部型 ：7.5CM×5.5CM、9CM×4CM，眼周型：19.5CM×6.5CM 2片/袋 3袋/盒 5袋/盒 10袋/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒”变更为“7.5CM×5.5CM、9CM×4CM、19.5CM×6.5CM 2片/袋 3袋/盒 5袋/盒 10袋/盒 6片/盒 10片/盒 20片/盒”变更时间2020年11月12日；产品描述或主要组成成份由“由水凝胶（亲水性高分子材料（卡波姆）、骨胶原蛋白、氢氧化钠、丙二醇或甘油和纯化水)、无纺布或生物纤维背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由水凝胶（亲水性高分子材料（卡波姆）、氢氧化钠、丙二醇或甘油和纯化水)、无纺布或生物纤维背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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