| 器械名称 | 口腔器械盒 |
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| 备案号 | 沪金械备20190017号 |
| 备案人名称 | 上海健加创升医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层 |
| 型号规格 | 型号：I-A 、I-B、II-A、II-B、III-A、III-B。 |
| 产品描述 | 由牙探针、口镜、牙科用镊、医用隔离垫、医用检查手套、牙科器械钳、棉球、压舌板、吸唾管组合而成。 牙探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。 口镜: 由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。 牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。 医用隔离垫: 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。 医用检查手套: 采用聚氯乙烯、乳胶、聚氯乙烯、丁腈橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 牙科器械钳: 由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 棉球:包括吸水性材料(适用脱脂棉)。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 吸唾管:采用塑料等材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 压舌板:由木质或其他材料制成。 |
| 预期用途 | 牙探针: 用于牙面、牙体、牙髓和其周边组织的探查或治疗。 口镜：用于口腔检查。 牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。 医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 医用检查手套: 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 牙科器械钳: 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 吸唾管: 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 压舌板: 用于检查时压低舌部。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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