| 器械名称 | 骨科用钳器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190102号 |
| 备案人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢 |
| 型号规格 | 骨科用钳器械包L01-K13 |
| 产品描述 | 骨科用钳器械包由肌腱钳、咬骨钳、髓核钳、抓钳组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 肌腱钳和髓核钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 抓钳有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该产品用于骨科手术的操作。 肌腱钳和髓核钳用于骨科手术中咬除组织或息肉。 咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。 抓钳用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
