| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190011号 |
| 备案人名称 | 爱乔（上海）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙3层 |
| 型号规格 | AQM |
| 产品描述 | 该产品是骨科手术配套基础工，由①骨科定位器、②骨科导向器、③骨测量器、④骨科用夹持器和⑤截骨板组成。 ① 骨科定位器中的定位珠采用304不锈钢制成，其余部分采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ② 骨科导向器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ③ 骨测量器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ④ 骨科用夹持器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ⑤ 截骨板采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该器械包中的 ①骨科定位器和②骨科导向器在骨科手术中用于定位、导向和保护； ③骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度，手术；④骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织； ⑤截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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