| 器械名称 | 轮转式切片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20180127号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T201幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T205幢301室 |
| 型号规格 | HistoCore AUTOCUT |
| 产品描述 | 该切片机由底座组件、电源输入组件、微进机构、手轮机构、控制面板组件、样品夹机构、刀架机构和紧急停止开关组成。 |
| 预期用途 | 轮转式切片机是用于病理分析前人体样品组织的切片。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-19 |
| 变更情况 | 此次申请变更产品技术要求，变更项： 2.3 微进机构轴扭矩 2.5 石蜡切片测试;2020-11-03,申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室” 申请变更产品技术要求，附录1产品配置表 增加配置3：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DH型宽刀架.增加配置4：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DL型窄刀架.;2021-07-09,此次申请变更产品技术要求，变更项： 3.2 手轮扭矩范围;2020-12-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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