| 器械名称 | 透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190083号 |
| 备案人名称 | 上海施美德医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 型号规格 | 3M33L-1, 3M33L-2, 3M33L-3, 3M33L-4 |
| 产品描述 | 由硅胶背衬及丙烯酸医用粘结剂构成，为片状结构，有弹性。非无菌提供。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-20 |
| 变更情况 | 1.产品技术要求中删除2.4条水蒸气透过性这一项，增加'残留"的性能指标； 3.在生产制造信息中，删除裁剪工艺及封口工艺。;2020-03-02,因行政地址发生变更，租赁地址由原备案地址“中国（上海）自由贸易试验区88号1幢4楼”，现变更为”中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室“，仅文字性变更，实际地址未发生变化。;2022-11-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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