器械名称 | 医用高分子夹板 |
---|---|
备案号 | 沪奉械备20190190号 |
备案人名称 | 上海天照实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市奉贤区金斗路118号1幢三层 |
生产地址 | 上海市奉贤区金斗路118号1幢三层 |
型号规格 | S;M;L;XL-1;XL-2 |
产品描述 | 产品由夹板和固定带组成。一般采用聚酯纤维等高分子材料、铝合金、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-10-23 |
变更情况 | 一、 2.2 夹板和固定带尺寸应符合表1和表2的要求。 固定板XL-1的尺寸:长24±1.0,宽16±1.0 固定带L的尺寸:长100±3.0,宽30±2.0 固定带XL-1的尺寸:长70±3.0,宽33±2.0 固定带XL-2的尺寸:长56±3.0,宽24±2.0 二、预期用途 用于骨折或软组织等损伤的外固定。;2024-03-15 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息