| 器械名称 | 骨凿 |
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| 备案号 | 沪松械备20190051号 |
| 备案人名称 | 上海众和天工医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区书海路99号18幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区书海路99号18幢 |
| 型号规格 | 1.6mm双侧保护；2.6mm左保护；3.6mm右保护；4.6mm无保护；5.8mm双侧保护；6.8mm左保护；7.8mm右保护；8.8mm无保护；9.枪型Ⅰ型；10.枪型Ⅱ型；11.铲式；12.5mm右保护弯；13.5mm单保护直；14.5mm左保护弯；15.7mm右保护弯；16.7mm单保护直；17.7mm左保护弯；18.2mm无保护；19.4mm无保护；20.6mm双侧保护；21.8mm双侧保护；22.薄刃大弯10mm；23.薄刃大弯8mm；24.薄刃大弯6mm；25.薄刃中弯10mm；26.薄刃中弯8mm；27.薄刃中弯6mm；28.薄刃微弯10mm；29.薄刃微弯8mm；30.薄刃微弯6mm；31.薄刃直10mm；32.薄刃直8mm；33.薄刃直6mm；34.薄刃直4mm。 |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-16 |
| 变更情况 | 修改规格型号划分为：1.方柄无保护直180-2mm，2.方柄无保护直180-4mm，3.方柄双侧保护直180-6mm，4.方柄双侧保护直180-8mm，5.方柄右保护弯180-5mm，6.方柄右保护弯180-7mm，7.方柄左保护直180-5mm，8.方柄左保护直180-7mm，9.方柄左保护弯180-5mm，10.方柄左保护弯180-7mm，11.圆柄铲式弯150-6mm，12.圆柄枪型直150-6mm，13.圆柄双侧保护直150-6mm，14.圆柄双侧保护直150-8mm，15.圆柄右保护直150-6mm，16.圆柄右保护直150-8mm，17.圆柄左保护直150-6mm，18.圆柄左保护直150-8mm，19.韩式薄刃直180-6mm，20.扁柄薄刃大弯180-10mm，21.扁柄薄刃微弯180-10mm，22.扁柄薄刃微弯180-8mm，23.扁柄薄刃直180-10mm，24.扁柄薄刃直180-4mm，25.扁柄薄刃直180-6mm，26.扁柄薄刃直180-8mm，27.扁柄薄刃直130-8mm，28.扁柄薄刃中弯180-8mm，29.德标无保护直180-4mm，30.德标双侧保护直180-6mm，31.德标双侧保护直180-8mm，32.德标右保护弯180-6mm，33.德标右保护弯180-8mm，34.德标左保护弯180-6mm，35.德标左保护弯180-8mm。 修改对应技术要求及说明书;2021-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
